公告區
本會簡介
組織規程
作業辦法
委員會成員名單
委員遴選資格
開會日期
標準作業程序
工作職掌
作業流程
簡易審查
一般審查
修正審查
人體研究輻射安全申請
審查重點
收費標準
試驗用藥
申請流程
流程細則
申請要點
藥品切結書
表單下載
通過C-IRB/JIRB/NRPB-IRB核准案件送審表單
一般案件送審表單
簡易案件送審表單
免審案件送審表單
變更案送審表單
期中報告表單
結案報告表單
終止案件表單
SAE-AE通報原則及表單
專案進口藥品及醫療器材送審表單
人體研究輻射安全申請表單
其他表單
相關法規
相關網站
聯絡方式
PTMS系統
受試者保護專區
目前位置:審查流程>
收費標準
審查費
類別
審查費
廠商委託之案件
新案:50,000元
JIRB/C-IRB/NRPB審查通過之案件:20,000元
實質變更:20,000元
行政變更: 5,000元
義大醫院同仁
新案
一般審查:3,000元
簡易審查:2,000元
免審審查:500元
專案進口醫療器材審查:不收費
實質變更:300元
行政變更:不收費
代審:
義大癌治療醫院、義大大昌醫院、義守大學
比照義大醫院同仁
備註:
此收費標準業經 2019年 07 月 04 日會議決議通過,自 2020年 01 月 01 日起實施。
藥品管理費:請先聯絡 藥劑科 黃佳真 藥師(6150011分機2003)
2023年07月10日起本會不再受理以匯款或轉帳方式支付審查費。
票據抬頭:義大醫療財團法人義大醫院
代檢/代驗/代採檢
:請洽
臨床試驗中心