表單編號 表單名稱 最新修訂會期 1 AF01-016 SAE監測及通報流程 20231005 2 AF03-016 不良反應通報原則(廢止) 20231005 3 AF08-016 不 良事件(AE)通報總表 20231005 5 AF09-016 嚴 重不良事件(SAE)通報總表(紙本及PTMS送件通用) 20231005 6 AF07-016 嚴 重不良反應(SAE)通報說明表(紙本送件使用) 20231005 8 AF05-016 臨 床試驗SAE通報簽收單(紙本送件使用) 20231005 9 AF10-016 Naranjo score 不良反應評估表 (藥品) 20231005