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本會簡介
組織規程
作業辦法
委員會成員名單
委員遴選資格
開會日期
標準作業程序
工作職掌
作業流程
簡易審查
一般審查
修正審查
人體研究輻射安全申請
審查重點
收費標準
試驗用藥
申請流程
流程細則
申請要點
藥品切結書
表單下載
通過C-IRB/JIRB/NRPB-IRB核准案件送審表單
一般案件送審表單
簡易案件送審表單
免審案件送審表單
變更案送審表單
期中報告表單
結案報告表單
終止案件表單
SAE-AE通報原則及表單
專案進口藥品及醫療器材送審表單
人體研究輻射安全申請表單
其他表單
相關法規
相關網站
聯絡方式
PTMS系統
受試者保護專區
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相關法規
相關法規
SAE通報
GCP準則
GCP規範
醫療法規
檢體採集
2008年赫爾辛基宣言中文版
藥物基因研究受檢者同意書內容參考指引
其他
人體試驗管理辦法
醫療法施行細則修正
臨床試驗受試者招募原則
人體研究倫理政策指引
藥品優良臨床試驗準則
「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條修正條文
醫療機構審查會得簡易審查案件範圍
個人資料保護法