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- 一般案件送審之相關表單
註.2021年09月22日(含)起，新案請至PTMS系統提出申請。
表單編號 表單名稱 最新修訂會期 PTMS"新案送審文件"上傳位置/說明 1 AF01-007 一般案件-申請案件資料檢核清單 20231005 第35項其他 2 AF02-008 申請人自我評估表 20231005 第35項其他 3 AF10-008 臨床試驗計畫書 20241205 第2項計畫書 4 AF09-008 中文摘要 20231005 第3項計畫中文摘要 5 AF03-004 研究成員保密協議書 20231005 第5項計畫主持人聲明書 6 AF03-008 臨床試驗受試者同意書(PTMS用) 20231005 第6項受試者同意書/受試者說明書 7 AF14-008 問卷調查受訪者同意書(PTMS用) 20231005 第6項受試者同意書/受試者說明書 8 AF23-008 醫療器材臨床試驗受試者同意書(範本)(PTMS用) 20231005 第6項受試者同意書/受試者說明書 9 AF15-008 「免取得研究對象書面同意」申請表(PTMS用) 20231005 第6項受試者同意書/受試者說明書 10 AF04-008 研究成員學經歷資料表 20231005 第11項計畫主持人、共同/協同主持人及其他研究人員之學經歷、著作及所受之背景資料 11 AF24-008 研究團隊分工及授權表 20231005 第11項計畫主持人、共同/協同主持人及其他研究人員之學經歷、著作及所受之背景資料 12 AF22-008 顯著財務利益既非財務關係申報表 20231005 第17項顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) 13 AF01-027 顯著財務利益評估暨處置計畫說明表 20231005 第17項顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員) 14 AF17-008 試驗藥品簡介 20231005 第18項臨床試驗藥品資料表 15 AF18-008 試驗疫苗簡介 20231005 第18項臨床試驗藥品資料表 16 AF19-008 基因轉殖簡介 20231005 第32項基因轉殖簡介料表 17 AF20-008 醫療器材簡介 20231005 第30項試驗醫療器材簡介 18 AF21-008 試驗醫療技術簡介 20231005 第31項醫療技術簡介 19 - 審查費繳款單(供體系醫院員工、義守大學員工使用) 20231005 第34項繳費證明單影本 20 - 審查費繳款單(廠商委託案使用) 20231005 第34項繳費證明單影本
