目前位置：本
會簡介>標準作業程序
標準作業程序
| 標準作業程序名稱 | 編號 | 版本 | 修訂日期 （最近ㄧ次） |
制定日期 |
|---|---|---|---|---|
| 名詞解釋與定義 | SOP001 | 廢止 | 2023/07/06 | 2009/09/04 |
| 文件制定及修訂 | SOP002 | 07.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 人體試驗暨研究委員會的組成 | SOP003 | 07.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 保密和利益衝突與迴避管制 | SOP004 | 08.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 教育訓練 | SOP005 | 06.3 | 2023/12/07 | 2009/09/04 |
| 諮詢專家 | SOP006 | 06.2 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 計畫書送審管理 | SOP007 | 09.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 一般審查 | SOP008 | 09.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 簡易審查 | SOP009 | 08.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 計畫變更案的審查 | SOP010 | 08.4 | 2024/01/04 | 2009/09/04 |
| 追蹤審查 | SOP011 | 09.0 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 暫停或終止時的處理原則 | SOP012 | 08.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 結案報告 | SOP013 | 09.0 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 臨時會議 | SOP014 | 06.2 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 研究倫理諮詢、輔導及申訴 | SOP015 | 07.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 嚴重不良事件（SAE）監測及通報 | SOP016 | 07.3 | 2024/01/04 | 2009/09/04 |
| 實地訪查 | SOP017 | 07.1 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 試驗偏差處理 | SOP018 | 07.2 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 文件的保管與取用管制 | SOP019 | 06.2 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 文件保密作業 | SOP020 | 06.2 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 會議通知及記錄 | SOP021 | 06.3 | 2023/10/05 | 2009/09/04 |
| 多中心試驗之管理 | SOP022 | 06.2 | 2023/10/05 | 2010/04/09 |
| 免審案件之管理 | SOP023 | 06.2 | 2023/10/05 | 2012/11/01 |
| 邀請特殊案件代表出席會議 | SOP024 | 07.2 | 2023/10/05 | 2013/04/08 |
| 非機構內之研究計畫審查 | SOP025 | 06.2 | 2023/10/05 | 2013/04/08 |
| 專案進口藥物及醫療器材審查 | SOP026 | 03.1 | 2023/10/05 | 2016/11/03 |
| 研究團隊利益衝突處理 | SOP027 | 01.1 | 2023/10/05 | 2023/07/06 |
| 資料及安全性監測計畫 | SOP028 | 01.1 | 2023/10/05 | 2023/07/06 |
| 受試者同意書及知情同意 | SOP029 | 01.1 | 2023/10/05 | 2023/07/06 |
