工作職掌

• 主席
  1. 為IRB的委員。
  2. 對外代表IRB。
  3. 主持IRB相關會議。
  4. 簽署各項公文及證明書及IRB相關事宜等。
  5. 針對每不同類型計畫案分配二至三位委員進行審查，必要時得加送諮詢專家審查。
• 執行秘書
  1. 由IRB的委員擔任，由主席指派。
  2. 針對每不同類型計畫案分配二至三位委員進行審查，必要時得加送諮詢專家審查。
  3. 隨時協助主席，支援IRB之行政事務。
• 委員
  1. 參與IRB的會議。
  2. 審查、討論和評估送審的計畫案。
  3. 監測嚴重的不良反應事件報告和建議適當的措施。
  4. 審查期中報告。
  5. 監測進行中的研究。
  6. 評估結案報告和成果。
  7. 維持文件的機密性。
  8. 執行IRB會議的決議。
  9. 誠實告知自身與所審案件有關的利益衝突。
  10. 參與繼續教育課程。
  11. 審查結案報告。
  12. 審查SAE案件。
  13. 審查涉及風險極微小的研究及經由IRB核准的現行研究活動所作之「小幅」修改。
  14. 協助IRB的行政事務。
• 秘書處行政人員
  1. 線上作業系統之推動與維護。
  2. 協助規劃本會標準作業流程和規範的準備、修改和頒佈。
  3. 簽辦本會人員參加院外教育訓練事宜及經費核銷。
  4. 辦理委員會改選等與本會作業相關之庶務性業務
  5. 案件稽核與實地訪查作業。
  6. 辦理經常性教育訓練課程。
  7. 會議安排及議程製作準備與記錄及當次會議通知及修正意見製作與交辦事項。
  8. 委員會經費核銷與管理、審查費核銷。
  9. 辦理委員會相關之外來文、一般外來函(含電子公文)。
  10. 統整辦理醫院評鑑及認證等相關事宜。
  11. 辦理會審案件之新案申請、修正案、期中報告、結案報告、終止、嚴重不良事件、試驗偏離事件收件與送審同意文件製作。
  12. 其他與本會有關及評鑑及認證等辦理事宜。
  13. 檔案文件管理。