表單編號 表單名稱 最新修訂會期 1 - 試驗藥品發放申請清單(請參閱LD-M05 臨床試驗用藥管理標準作業規範) - 2 AF13-008 受試者知情同意過程 20231005 3 AF01-019 文件調閱複印及檔案複製申請表 20231005 4 AF01-018 試驗偏差記錄表(紙本送件用) 20231005 5 AF11-016 其他事項通報表(紙本送件用) 20231005 6 AF12-008 資料及安全性監測計劃(Data and Safety Monitoring Plan)參考範本 20231005 7 AF03-015 諮詢與輔導紀錄表 20231005 8 AF01-015 申訴事件接案表 20231005 9 - 義大醫院臨床試驗契約書(中文範本) 20230914 10 - 收件通知單(適用於各類申請案) 20231005 11 - 研究結束後檢體管理說明表 20231207