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一 般公告

一、本會已於2023年10月18日更名為人體試驗暨研究委員會」(原名「人體試驗委員 會」)。[更新日期:20231026]

二、PTMS系統-計畫主持人操作說明請參閱檔 案[更新日期:20210908]

三、PTMS系統帳號申請說明請參閱檔 案[更新日期:20210830]

四、本會已向財團法人醫藥品查驗中心申請「台灣藥品臨床試驗資訊網」管理專用帳號,如本 院試驗計畫主持人送件至衛福部審查並需登錄送件資料時,請e-mail告知本會申請子帳號。(登錄網站:https://www1.cde.org.tw/workflow/cons/e_submission.php[更新日期:20141231]

五、本院「IRB個案收案系統」供試驗計畫主持人登錄臨床試驗案之受試者及試驗計畫稽核 時調閱電子病歷,請計畫主持人自行向本會申請開放使用權限。 (「IRB個案收案系統」路徑:門診管理系統(HIS)→「共用」→「臨床試驗管理系統」→「IRB個案收案系統」)。[更新日期:20190627]

最新公告
  1. 【表單修訂公告】 自2025年6月1日起,申請變更案時,將不再受理「AF01-007 資料檢核清單暨聲明」表單,請以2025年4月10日會議核准之「AF02-007 資料檢核清單暨聲明」及「AF01-010 試驗計畫變更申請表」辦理變更案申請作業。[公告日期:20250428]
  2. 【SOP修訂公告】 修訂SOP007計畫書送審管理、SOP010計畫變更案,自2025年6月1日起適用。[公告日期:20250428]
  3. 【PTMS系統維護公告】 系統擬於2025年04月09日(三)23:00~2025年04月10日(四)01:00停機更新系統,敬請避開該時段使用系統, 造成不便,敬請見諒。[公告日期:20250408]
  4. 【PTMS系統維護公告】 系統擬於2025年3月26日(三)12:45~13:30停機更新系統,敬請避開該時段使用系統, 造成不便,敬請見諒。[公告日期:20250325]
  5. 【PTMS系統維護公告】 系統擬於2024年11月11日(一)12:00~13:00 PTMS系統防火牆更新以及系統維護作業,維護期間系統可能會發生網路瞬斷、儲存錯誤等狀況,敬請避開該時段使用系統, 造成不便,敬請見諒。[公告日期:20241110]
  6. 【PTMS系統維護公告】 系統擬於2024年11月15日(五)09:00~17:00 進行緊急電源切換開關更換作業,在作業的期間會發生停電導致系統無法正常使用或發生不穩或中斷情形,造成不便,敬請見諒。[公告日期:20241110]
  7. 配合院內代收代扣盤整專案,即日起無法受理非醫師以薪資扣款方式支付本會審查費[公告日期:20240923]
  8. 原訂7月4日會議,因故調整為7月11日召開。[公告日期:20240617]
  9. 更新SOP007計畫書送審管理、SOP008一般審查、SOP009簡易審查及相關表單,2024年7月1日起 適用。[更新日期:20240606]
  10. 原訂8月1日會議,因故調整為8月8日召開。[公告日期:20240527]
  11. 05月03日(周五)12:45-13:30 PTMS系統因進行更新,將暫時無法使用。[公告日期:20240430]
  12. 原訂5月2日會議,因故調整為5月9日召開。[公告日期:20240418]
歷史公告